Apèsi sou lekòl la

Konpozan plastik ki gen gwo -piki presizyon-moule ki fèt pou yon sèl-itilizasyon aparèy medikal, consommables dyagnostik, ak sistèm livrezon likid. Bati nan espesifikasyon OEM strik nan yon anviwònman kontwole, pati sa yo asire estabilite dimansyon sere, trasabilite materyèl konplè, ak konfòmite sekirite byolojik pou aplikasyon pou swen sante kritik.

Espesifikasyon

Paramèt	Teknik estanda / Range
Dimansyon tolerans	Jiska± 0.01 mm(depandan -karakteristik)
Klas Cleanroom	ISO klas 7 / klas 8 piki bòdi ak asanble
Tonnaj machin	50T a 250T elektrik ak ibrid près (ba estrès, segondè repetibilite)
Piki pwa kapasite	0.1 g a 250 g (mikwomoule ak mens-mi ki kapab)
Kavitasyon	Yon sèl-kavite ak 64-kavite sistèm kourè cho
Pwosesis Segondè	Soude à, otomatik enspeksyon optik, tès koule, anbalaj chanm pwòp

Karakteristik

Replikasyon sere tolerans:Kontwòl avanse mikwo-moudi minimize deformation ak flash sou chanèl likid konplike ak jeyometri snap-.

Zewo-Defo Pati:Sistèm demoulaj otomatik yo ak rale nwayo servo-kondwi yo elimine domaj mekanik nan seksyon frajil mens-ranpa yo.

Jesyon Entegrite Rezin:Silo siye dedye ak manyen materyèl -bouk fèmen anpeche degradasyon tèmik ak kontaminasyon patikil nan polymère medikal-.

Achitekti Trasabilite konplè:Lazè-detire nimewo ID kavite yo ak loto otomatik-mare chak chajman tounen nan pakèt materyèl bwit résine ak paramèt pwosesis.

Materyèl ak Faktori

Apwouve Rezin Medikal
COC / COP (kopolymère olefin siklik / polymère):Segondè klè optik, birefringans ki ba, transparans UV, ak ekselan pwopriyete baryè imidite pou chips mikrofluidik.

PP (Polypropylène):Rezistans chimik, ekstrè ki ba, ak andirans fatig charnyèr pou lojman dyagnostik ak flakon.

PC (polikarbonat):Segondè fòs enpak, estabilite dimansyon, ak konpatibilite esterilizasyon gamma / ETO.

ABS / SAN:Konpozan estriktirèl rijid pou patiraj aparèy ak konektè.

Faktori enfrastrikti ak referans vizyèl
Pwodiksyon sal pwòp:-Salon pwòp ISO Klas 7 nan kay ki ekipe ak presyon pozitif, filtraj HEPA, ak ESD-ban travay ki an sekirite.

Vizyèl:ISO Klas 7 chanm pwòp piki etaj bòdi ki gen près elektrik konplètman fèmen ak ekstraksyon otomatik pati.

Jeni zouti:Gwo -presizyon CNC D ak fil EDM ak glas-polisaj fini (SPI A1/B1) pou sifas optik ak mikwo-karakteristik.

Vizyèl:Gwo -kavite nwayo mwazi medikal ki monte sou yon gwo-vitès CNC presizyon fraisage sant.

Kontwòl Pwosesis:Dekouple metodoloji bòdi piki kontwole presyon kavite, tanperati fonn, ak vitès piki an tan reyèl-.

Aplikasyon

In-Diagnostik Vitro (IVD):Katouch mikrofluidik, lojman bann tès, ak pwi reyaktif ki mande chanèl kapilè presi.

Jesyon likid:Konektè Luer, robinet, blòk manifoul, ak konpozan ponp perfusion ki mande zewo-sifas poze sele.

Koleksyon echantiyon:Pipèt konsèy, echantiyon flakon, ak koleksyon antonwa asanble ki mande strik kontwòl enèji sifas yo.

Disposables chirijikal:Konpozan trokar, glisad entèn agrafeur chirijikal, ak sant katetè.

Personnalisation

Konsepsyon pou Faktori (DFM):Revizyon Jeni nan dosye STEP/IGES kliyan yo pou optimize inifòmite epesè miray la, ang bouyon, ak plasman pòtay.

Pwototip:Zouti rapid aliminyòm pou tès fonksyonèl ak validasyon pilòt-anvan envestisman pwodiksyon milti-kavite.

Transfè zouti:Pwotokòl transfè estriktire, matche dimansyon, ak validasyon DOE (Design of Experiments) pou mwazi ki egziste deja.

Solisyon anbalaj:Koutim plato tèrmofòme nidifikasyon, doub-sak nan sal pwòp yo, ak etikèt pèsonalize pou sistèm baryè esteril.

QC

Ekipman enspeksyon & Validasyon
Verifikasyon dimansyon:Konparatè optik Keyence, CMM (Coordinate Measuring Machines), ak sistèm enspeksyon vizyon milti-aks otomatik yo.

Vizyèl:Sistèm mezi vizyon optik Keyence otomatik ki enspekte mikwo-karakteristik sou yon kay plastik medikal.

Tès Fonksyonèl:Tès konpwesyon lè koule, tès presyon pete, ak verifikasyon koupl.

Sipò pou Validasyon:Pake dokiman ki gen ladan IQ (Kalifikasyon Enstalasyon), OQ (Kalifikasyon Operasyon), ak PQ (Kalifikasyon Pèfòmans) pwotokòl sou demann.

Verifikasyon materyèl:Fèk ap rantre tès FTIR ak verifikasyon endèks koule fonn kont manifakti résine COA (Sètifika analiz).

FAQ

K: Ki estanda medikal matyè premyè ou satisfè?

A: Tout polymères itilize konfòme yo ak USP Klas VI, ISO 10993 kondisyon biokonpatibilite, ak FDA manje / règleman kontak medikal kote sa aplikab. Sètifikasyon konplè materyèl yo bay ak chak lot.

K: Ki tan tipik pou zouti ou a?

A: Pwototip zouti estanda pran 2 a 3 semèn. Pwodiksyon -klas milti-moule asye kavite varye ant 4 a 7 semèn depann sou konpleksite pati ak kondisyon kourè cho.

K: Èske ou ka okipe pwojè transfè mwazi soti nan founisè ki egziste deja?

A: Wi. Ekip jeni nou an jere enspeksyon zouti konplè, odit dimansyon, rapò enspeksyon premye atik (FAI), ak matche paramèt pou asire kontinwite pwodiksyon san pwoblèm.

K: Ki metòd esterilizasyon ki konpatib ak pati moule ou yo?

A: Materyèl ak pwosesis nou yo sipòte metòd esterilizasyon medikal estanda ki gen ladan EtO (Ethylene Oxide), iradyasyon gamma, gwo bout bwa elèktron, ak otoklav (depandan materyèl -).

RFQ

Pou bay yon sitasyon rapid rapid, tanpri soumèt detay pwojè sa yo bay ekip jeni nou an nan [Insert Email / RFQ Portal Link]:

Modèl CAD:Fichye 3D (.STEP oswa .IGES) ak desen 2D ki espesifye dimansyon kritik ak tolerans fonksyonèl.

Espesifikasyon materyèl:Preferans medikal -rezin oswa kondisyon fonksyonèl (klè, metòd esterilizasyon, rezistans chimik).

Pwojeksyon volim:Estimasyon volim anyèl (EAU), gwosè pakèt, ak kantite pilòt kouri.

Kondisyon regilasyon:Espesifikasyon anbalaj sal pwòp, bezwen esterilizasyon, ak bon jan kalite dokiman obligatwa (pa egzanp, FAI, IQ/OQ/PQ).

Baj popilè: presizyon pati plastik pou consommables medikal, Lachin presizyon pati plastik pou manifaktirè medikal consommables, Swèd, faktori

Pati Precision Plastik Pou Consommables Medikal